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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 工艺验证时可否由QC用研发的液相检测
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19870410T

木虫 (正式写手)

[求助] 工艺验证时可否由QC用研发的液相检测 已有6人参与

目前项目将要进行工艺验证，但评估质量部液相可能灵敏度不够，想请教大家是否可以由QC采用研发中心的设备检测？是否合规？

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1楼 2017-06-10 21:04:41
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wenlingd

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我认为这是可以的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2017-06-11 05:43:33
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
只要有计量局的认证证书，设备灵敏度等方面符合要求，管它是QC用的还是研发用的。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
3楼2017-06-12 11:20:31
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yjjc2012

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般研发用的HPLC记录都不够规范，过不了审计
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4楼2017-06-12 13:40:08
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zyg67

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该可以的。但需要做好仪器的3Q验证，定期的检定，有相关的仪器SOP及工作日志，数据完整性要求。
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5楼2017-06-12 15:13:23
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
只要是仪器没问题，qc用研发的检测完全没问题啊！就是怕你研发买的不是好的设备（我见过的），又能修改图谱，又能改数据，那就算了吧！做了也不认！
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为了明天而努力
6楼2017-06-12 15:27:42
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leehaoleo

金虫 (小有名气)
现在研发数据也都不会乱修改了吧

发自小木虫Android客户端
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7楼2017-06-12 16:15:13
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younx

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

只要研发的这个仪器，有最初的确认文件，通过性能确认，有良好的设备使用维护记录，有良好的数据完整性文件等支持，就可以
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8楼2017-06-14 15:02:35
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