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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 诊断试剂产品临床试验可以与注册申请同时进行吗？
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lindajin1989

铁虫 (初入文坛)

[求助] 诊断试剂产品临床试验可以与注册申请同时进行吗？ 已有1人参与

请问诊断试剂产品临床试验可以与注册申请一起进行吗？
临床试验报批与产品注册可以同时进行吗？
老板提了一下，不知道从哪儿得到的信息，没搜索到相关内容，想问一下同行的各位大神可不可以帮忙解答一下
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1楼 2017-06-06 15:21:38
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
临床试验报批与产品注册怎么可以同时进行？
提交的产品注册资料里面，就必须含有临床评价资料啊。
具体可以参考《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1100/97814.html
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
2楼2017-06-08 09:41:18
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lindajin1989

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2017-06-08 09:41:18
临床试验报批与产品注册怎么可以同时进行？
提交的产品注册资料里面，就必须含有临床评价资料啊。
具体可以参考《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1100/97814.h ...

嗯，我看了法规，是不能同时进行，也不知道老板从哪儿得来的信息
谢谢你哈！
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3楼2017-06-08 16:22:21
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