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诊断试剂产品临床试验可以与注册申请同时进行吗？ 已有1人参与
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请问诊断试剂产品临床试验可以与注册申请一起进行吗？ 临床试验报批与产品注册可以同时进行吗？ 老板提了一下，不知道从哪儿得到的信息，没搜索到相关内容  ，想问一下同行的各位大神可不可以帮忙解答一下  |
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至尊木虫 (著名写手)
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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临床试验报批与产品注册怎么可以同时进行？ 提交的产品注册资料里面，就必须含有临床评价资料啊。 具体可以参考《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1100/97814.html |
2楼2017-06-08 09:41:18
3楼2017-06-08 16:22:21