| 查看: 634 | 回复: 2 | ||
[求助]
诊断试剂产品临床试验可以与注册申请同时进行吗？ 已有1人参与
|
|
请问诊断试剂产品临床试验可以与注册申请一起进行吗？ 临床试验报批与产品注册可以同时进行吗？ 老板提了一下，不知道从哪儿得到的信息，没搜索到相关内容  ，想问一下同行的各位大神可不可以帮忙解答一下  |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有62人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
865595252
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 177 (高中生)
- 金币: 11982.4
- 散金: 6
- 红花: 15
- 帖子: 1738
- 在线: 316.9小时
- 虫号: 2830356
- 注册: 2013-11-27
- 专业: 微生物药物
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
临床试验报批与产品注册怎么可以同时进行？ 提交的产品注册资料里面，就必须含有临床评价资料啊。 具体可以参考《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1100/97814.html |
2楼2017-06-08 09:41:18
3楼2017-06-08 16:22:21