| 查看: 588 | 回复: 2 | ||
[求助]
诊断试剂产品临床试验可以与注册申请同时进行吗？ 已有1人参与
|
|
请问诊断试剂产品临床试验可以与注册申请一起进行吗？ 临床试验报批与产品注册可以同时进行吗？ 老板提了一下，不知道从哪儿得到的信息，没搜索到相关内容  ，想问一下同行的各位大神可不可以帮忙解答一下  |
回复此楼» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有63人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
865595252
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 177 (高中生)
- 金币: 11982.4
- 散金: 6
- 红花: 15
- 帖子: 1738
- 在线: 316.9小时
- 虫号: 2830356
- 注册: 2013-11-27
- 专业: 微生物药物
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
临床试验报批与产品注册怎么可以同时进行？ 提交的产品注册资料里面，就必须含有临床评价资料啊。 具体可以参考《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1100/97814.html |
2楼2017-06-08 09:41:18
3楼2017-06-08 16:22:21
