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臣静致远

木虫 (小有名气)

[求助] 研发到生产的感悟已有2人参与

研发到生产的感悟,有没有一些经过认证的同事发表一下感想。
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chnjdsbj

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by youxingyi at 2017-07-27 15:46:02
我也跟你一样。生产上就是尽可能确保正常生产,在保证成品符合质量标准的前提下控制收率;不断地审查记录,修改模板,写技术经济报表,打电话联系库房核实原辅料包材情况,也追问质量部结果和报告。从领料到生产包 ...

有大神指导一下在车间工作的职业发展么?车间工作内容感觉好杂。

发自小木虫Android客户端
12楼2017-08-16 14:18:02
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403457694

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我是生产到研发,说说感悟,生产以固定的品种,固定的处方,按照批计划进行生产,主要是GMP法规的要求较多,按照要求写批记录,清洁、工艺验证,检验等,每天做的事情都差不多,药监部门来检查前就忙一点,为了应付检查嘛,该补记录补记录,核心的问题就是保证你生产的东西是合规合法的,从物料控制,生产控制,检验控制,一切流程都应该遵循GMP。要的是细心,仔细。而研发主要是查文献,查专利,写方案,先拟定处方,小试,放大,现在固体制剂得和原研溶出曲线比对,撰写CTD材料,申报材料,申报BE实验。
小小初虫,期待破茧成蝶
2楼2017-06-09 08:49:58
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cyyang919xmc

新虫 (小有名气)

3楼2017-06-10 15:45:48
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奋斗到天明

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 403457694 at 2017-06-09 08:49:58
我是生产到研发,说说感悟,生产以固定的品种,固定的处方,按照批计划进行生产,主要是GMP法规的要求较多,按照要求写批记录,清洁、工艺验证,检验等,每天做的事情都差不多,药监部门来检查前就忙一点,为了应付 ...

未曾在研发岗位工作过,生产的就像你说的,我很认同。

发自小木虫Android客户端
4楼2017-06-16 22:12:52
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