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[交流]
关于中试空白批验证问题
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| 一个6.1类中药，如果小试为人工制粒，中试制粒使用流化床，有人建议说流化床参数应有空白批验证，直接放大3批不合理。实际情况是，先中试了一批包含辅料PEG的，然后仅把辅料PEG换成了PVP，直接中试了3批，没有做空白批验证，可行么？PEG那批数据可以算空白实验么？ |
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