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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出曲线的调整
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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fengxingye

铜虫 (初入文坛)

[求助] 溶出曲线的调整 已有4人参与

最近在做一个品种，调整了几次一直都是前期溶出比市售品低（f2值一直在62附近），后面基本一致，不知道怎么才能提高前面的溶出而保持后面的不变，祈求各位虫友高见！此外，参比制剂2min内基本就崩解完了，自制4min内才崩解完！（处方中辅料主要有MCC、一水乳糖、玉米淀粉、HPC、LHPC以及硬镁）
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1楼 2017-05-15 16:57:29
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方
制粒参数有差异，或者原研是直压工艺，而你湿法制粒？

发自小木虫Android客户端
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生命不息，奋斗不止
2楼2017-05-16 06:37:00
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
做到这个程度，就是辅料或是参数微调的事情了，也许崩解剂量再多一些，MS的用量少一些、、、、
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3楼2017-05-16 10:51:57
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
从你的描述中，大致可以判断出你自研制剂溶出曲线前期比参比制剂慢是由崩解慢引起的，这个可以调整崩解剂用量试试；如果调整崩解剂后使自研和参比在崩解时间及前期溶出一致但后面溶出不一致，建议考察一下原料粒度。
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4楼2017-05-16 11:45:08
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sjg042

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人观点f2大于50即可，再高没有意义，目测你这个品种15分钟溶出肯定达到85%以上了，没问题的话5分钟可能就差不多了，你纠结那两分钟也是没有什么意义的，除非原料是BCS三类，个人感觉即便是3类2分钟和4分钟也没必要纠结。
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ddd
5楼2017-05-17 10:10:37
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kinggbp

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
自制处方与原研处方和用量一致吗？假如一致的话，那就筛选辅料，像MCC、一水乳糖、LHPC等，假如不一致的话，自制处方调整辅料用量，其他的如其他虫友所说，祝你好运！
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路漫漫其修远兮，我将上下而求索！
6楼2017-05-17 15:30:17
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