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Susaner木虫 (小有名气)
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色谱方法pH微调是否需要做相关的方法学验证？ 已有5人参与
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请教各位大侠，目前的色谱方法 pH值为3.0，耐用性做到±0.2，若标准中直接把pH值为3.0改为2.8，是否需要再做方法学验证？ USP<621>中提到 pH值可以微调，色谱柱可以相应的更换，是直接可以换还是需要全面的方法学验证？ |
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