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ylpxfmy

金虫 (小有名气)

[求助] 关于溶出的问题,请求帮助,比较小白的问题,谢谢。 已有1人参与

请问:什么是溶出平台?溶出平台的标准定义时什么?有没有有依据的资料上传一份,学习一下。请大家帮忙,多谢!~
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ylpxfmy

金虫 (小有名气)

谢谢各位老师的回复,但是还是没有回答道我想问的点上。
比如不在增加时什么意思我30min测得是84%、45min 87%、60min 89%、90min 91%、120min 94%、240min 98%这样我可以说30min是平台么,具体差多少才是稳定不变了。2%? 5%?
还有就是有没有什么文件或者指导原则提到过溶出平台这个定义呢,怎么来的,只听人说,却从来没见过。所以求一份来源。
6楼2017-04-26 13:14:09
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ylpxfmy

金虫 (小有名气)

原来真的没人知道。
2楼2017-04-25 17:18:35
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944070113

金虫 (小有名气)

高级主管

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ylpxfmy(星海慧儿代发): 金币+2 2017-04-28 09:39:59
溶出平台是指经过一段时间的溶出测试后,溶出度不再增加的这么一段时间。一般主要包括1)溶出完全,此后溶出不可能增加,比如15min时溶出达到100%,那么以后的取样点(20、30、45和60min)溶出不再增加,即15min后为平台期;2)溶解度限制的平台期,比如你的1000mL溶出介质只能溶解50mg的API,但是你的药品规格为100mg,此时也容易达到平台期;3)由于堆积效应等引起的平台期,比如因为堆积效应严重,20min后溶出度基本不再增加,虽然你的溶出度可能只有80%,但是此后的时间段也属于平台期。
爱拼才会赢!
3楼2017-04-25 18:15:22
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ylpxfmy(星海慧儿代发): 金币+2 2017-04-28 09:40:07
简单来说就是看溶出曲线,一般是逐渐上升,之后稳定不变了,之后在下降或者无变化,这个直线的阶段就是平台期了。
为了明天而努力
4楼2017-04-26 09:17:33
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