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ylpxfmy

金虫 (小有名气)

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[求助] 关于溶出的问题，请求帮助，比较小白的问题，谢谢。已有1人参与

请问：什么是溶出平台？溶出平台的标准定义时什么？有没有有依据的资料上传一份，学习一下。请大家帮忙，多谢！~

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1楼 2017-04-24 16:52:01

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944070113

金虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ylpxfmy(星海慧儿代发): 金币+2 2017-04-28 09:39:59

溶出平台是指经过一段时间的溶出测试后，溶出度不再增加的这么一段时间。一般主要包括1）溶出完全，此后溶出不可能增加，比如15min时溶出达到100%，那么以后的取样点（20、30、45和60min）溶出不再增加，即15min后为平台期；2）溶解度限制的平台期，比如你的1000mL溶出介质只能溶解50mg的API，但是你的药品规格为100mg，此时也容易达到平台期；3）由于堆积效应等引起的平台期，比如因为堆积效应严重，20min后溶出度基本不再增加，虽然你的溶出度可能只有80%，但是此后的时间段也属于平台期。