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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于溶出的问题，请求帮助，比较小白的问题，谢谢。
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ylpxfmy

金虫 (小有名气)

[求助] 关于溶出的问题，请求帮助，比较小白的问题，谢谢。 已有1人参与

请问：什么是溶出平台？溶出平台的标准定义时什么？有没有有依据的资料上传一份，学习一下。请大家帮忙，多谢！~
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1楼 2017-04-24 16:52:01
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

jasonscott

铁虫 (正式写手)

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★ ★
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ylpxfmy: 金币+2, ★有帮助, 概念模糊，谢谢参与 2017-04-28 10:59:44
我记得连续两个取样点之间溶出小于5%即可视为到达平台期，具体出处记不清了
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7楼2017-04-26 16:55:51
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普通回帖

ylpxfmy

金虫 (小有名气)
原来真的没人知道。
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2楼2017-04-25 17:18:35
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944070113

金虫 (小有名气)

高级主管

【答案】应助回帖

★ ★
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ylpxfmy(星海慧儿代发): 金币+2 2017-04-28 09:39:59
溶出平台是指经过一段时间的溶出测试后，溶出度不再增加的这么一段时间。一般主要包括1）溶出完全，此后溶出不可能增加，比如15min时溶出达到100%，那么以后的取样点（20、30、45和60min）溶出不再增加，即15min后为平台期；2）溶解度限制的平台期，比如你的1000mL溶出介质只能溶解50mg的API，但是你的药品规格为100mg，此时也容易达到平台期；3）由于堆积效应等引起的平台期，比如因为堆积效应严重，20min后溶出度基本不再增加，虽然你的溶出度可能只有80%，但是此后的时间段也属于平台期。
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爱拼才会赢！
3楼2017-04-25 18:15:22
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

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★ ★
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ylpxfmy(星海慧儿代发): 金币+2 2017-04-28 09:40:07
简单来说就是看溶出曲线，一般是逐渐上升，之后稳定不变了，之后在下降或者无变化，这个直线的阶段就是平台期了。
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为了明天而努力
4楼2017-04-26 09:17:33
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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖

★ ★
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ylpxfmy: 金币+2, ★有帮助, 概念模糊，谢谢参与 2017-04-28 10:59:21
就是溶出达到一定浓度后，取样点间的溶出度差异变小，体现在曲线上就是上升过后的比较平缓的那一段，就叫平台区。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2017-04-26 10:41:32
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ylpxfmy

金虫 (小有名气)
谢谢各位老师的回复，但是还是没有回答道我想问的点上。
比如不在增加时什么意思我30min测得是84%、45min 87%、60min 89%、90min 91%、120min 94%、240min 98%这样我可以说30min是平台么，具体差多少才是稳定不变了。2%？ 5%？
还有就是有没有什么文件或者指导原则提到过溶出平台这个定义呢，怎么来的，只听人说，却从来没见过。所以求一份来源。
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6楼2017-04-26 13:14:09
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ylpxfmy

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by jasonscott at 2017-04-26 16:55:51
我记得连续两个取样点之间溶出小于5%即可视为到达平台期，具体出处记不清了

是不是说这个概念大家嘴上都说，意思也只是大概明白，具体是什么，没几个人能说的出是么？
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8楼2017-04-27 13:48:32
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ylpxfmy

金虫 (小有名气)
这个问题没有人能回答我一下么？
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9楼2017-04-28 07:32:13
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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ylpxfmy: 金币+142, ★★★★★最佳答案 2017-04-28 14:06:23
没有见过哪份文件中规定了溶出平台的定义，可能是业内的经验性表述。你需要这么精确的确定到底相差百分之几么？这个对你的研究工作并不会产生什么影响，纠结这个有什么必要吗
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
10楼2017-04-28 12:11:34
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