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关于溶出的问题,请求帮助,比较小白的问题,谢谢。 已有1人参与
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| 请问:什么是溶出平台?溶出平台的标准定义时什么?有没有有依据的资料上传一份,学习一下。请大家帮忙,多谢!~ |
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jasonscott
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【答案】应助回帖
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ylpxfmy(星海慧儿代发): 金币+2 2017-04-28 09:39:59
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ylpxfmy(星海慧儿代发): 金币+2 2017-04-28 09:39:59
| 溶出平台是指经过一段时间的溶出测试后,溶出度不再增加的这么一段时间。一般主要包括1)溶出完全,此后溶出不可能增加,比如15min时溶出达到100%,那么以后的取样点(20、30、45和60min)溶出不再增加,即15min后为平台期;2)溶解度限制的平台期,比如你的1000mL溶出介质只能溶解50mg的API,但是你的药品规格为100mg,此时也容易达到平台期;3)由于堆积效应等引起的平台期,比如因为堆积效应严重,20min后溶出度基本不再增加,虽然你的溶出度可能只有80%,但是此后的时间段也属于平台期。 |

3楼2017-04-25 18:15:22
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