| 查看: 1279 | 回复: 2 | ||
[求助]
化药2.1类对已知活性成分成酯的临床前研究开展 已有1人参与
|
|
请教各位大神：化药2.1类新药报临床前具体需要完成的研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等，其开展顺序是怎样的？ 另外，化药2.1类新药的注册申报，原料药和制剂如何联合申报？其中申报的原料药和制剂是否都属于2.1类？ |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有141人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药学专硕调剂
已经有0人回复
-
publcif的使用
已经有0人回复
-
求调剂
已经有2人回复
-
会计专硕求调剂
已经有0人回复
-
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有13人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
Hliotrope
木虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 2650.4
- 散金: 200
- 红花: 10
- 沙发: 1
- 帖子: 1304
- 在线: 931.1小时
- 虫号: 2382127
- 注册: 2013-03-27
- 性别: GG
- 专业: 药物学
2楼2017-04-14 13:25:38
3楼2017-04-16 11:45:34
