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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于溶剂残留小杂峰
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yxbowen1

木虫 (著名写手)

[求助] 关于溶剂残留小杂峰 已有6人参与

想了解下，关于原料药溶剂残留，对于某些残留比较小（如峰面积20以内），但又不确定是什么溶剂的杂质峰，
多少限度以下可以不用确认具体是什么物质！还是只要有未知杂质峰就需要确认是什么物质？
请高人指点！
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1楼 2017-04-08 11:22:26
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柳絮虫

新虫 (职业作家)
杂峰，关键是不是杂质。若是杂质，就多了杂质的研究。
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7楼2017-04-11 17:33:21
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韬光养晦0313

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
残留溶剂一般都是根据工艺确定的具体有机溶剂，比如说工艺过程中用到了甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯，那残留溶剂控制方法中就控制这几个就可以了，其他的杂峰不用管了，前提是你的分析方法检测目标物的专属性能够满足要求就可了。至于其他位置出现的杂峰认为不用考虑。个人拙见，望有所帮助。
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2楼2017-04-08 11:30:42
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309122378

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
检测残留溶剂时，出现未知杂质峰，需留意是否为未知杂质
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啊
3楼2017-04-08 14:36:27
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有条件的或可以气质考察一下是什么溶剂
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一入科研深似海，从此假日是路人
4楼2017-04-08 19:06:52
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