| 查看: 331 | 回复: 3 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
关于注册3类局部用药的临床实验问题, 请大家指教(金币酬谢)
|
|||
|
我们要注册一个三类局部用药, 注册管理办法的附件2里面, 第五部分第2条里面说 "属注册分类3和4的, 应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验. .........属于下列二种情况的,可以免于进行人体药代动力学研究, (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂.......". 我想请问一下, 免于人体药代动力学研究的, 还要做100对随机对照临床实验了么? [ Last edited by 悠悠_月儿 on 2009-1-4 at 13:30 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有272人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
xuxuan
木虫 (著名写手)
小木虫GG部部长
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.617
- 金币: 1912.4
- 红花: 3
- 帖子: 1779
- 在线: 98.7小时
- 虫号: 287023
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药学
4楼2009-04-09 12:25:38
2楼2008-12-30 08:12:48
