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zlwcw木虫 (著名写手)
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[交流]
新药研究与开发的十三大关键步骤
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提纲：（附件有详细说明） 1. 疾病机理研究（漫长） 2. 药靶发现、开发、制备 3. HTC高通量筛选模型建立（生化、细胞、动物水平） 4. 先导化合物库建立 5. 结果检测与候选药物确定 6. 专利申请 7. 动物试验 8. 药剂试验（剂型、溶出、稳定性、生物利用度、加速、留样） 9. 临床试验申报与审批 10. 人体试验（5年。临床评价） 11. 新药、生产申报与审批（2年。） 12. 专利转让或保护 13. 上市后营销与监测（2年。四期试验不良反应监测） 这是我总结的主要步骤，欢迎指正与补充   （注：我是业余爱好，专业不是学药的） [ Last edited by zlwcw on 2009-5-3 at 15:33 ] |
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