| 查看: 1863 | 回复: 11 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
zlwcw木虫 (著名写手)
|
[交流]
新药研究与开发的十三大关键步骤
|
|
|
提纲：（附件有详细说明） 1. 疾病机理研究（漫长） 2. 药靶发现、开发、制备 3. HTC高通量筛选模型建立（生化、细胞、动物水平） 4. 先导化合物库建立 5. 结果检测与候选药物确定 6. 专利申请 7. 动物试验 8. 药剂试验（剂型、溶出、稳定性、生物利用度、加速、留样） 9. 临床试验申报与审批 10. 人体试验（5年。临床评价） 11. 新药、生产申报与审批（2年。） 12. 专利转让或保护 13. 上市后营销与监测（2年。四期试验不良反应监测） 这是我总结的主要步骤，欢迎指正与补充   （注：我是业余爱好，专业不是学药的） [ Last edited by zlwcw on 2009-5-3 at 15:33 ] |
回复此楼
zlwcw
木虫 (著名写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2021.1
- 散金: 225
- 红花: 8
- 帖子: 1274
- 在线: 219.7小时
- 虫号: 530429
- 注册: 2008-03-21
- 性别: GG
- 专业: 代谢性疾病药物药理
3楼2008-12-27 14:57:00
2楼2008-12-27 14:03:25
xufund
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 18237.5
- 散金: 20
- 红花: 5
- 帖子: 6734
- 在线: 811.7小时
- 虫号: 311488
- 注册: 2006-12-30
- 专业: 合成药物化学
4楼2008-12-27 21:49:34
wentao1798
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1296.4
- 散金: 468
- 帖子: 846
- 在线: 156小时
- 虫号: 639112
- 注册: 2008-10-28
- 性别: GG
- 专业: 化学生物学与生物有机化学
5楼2009-02-06 10:06:00
