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yan1984

铁虫 (正式写手)

[求助] 水分测定时能否用容量法代替库伦法 已有4人参与

公司目前准备申报一个产品的CEP,该产品的水分方法药典用的是库伦法,公司准备用容量法,不知道是否可行?请各位大侠帮忙。
注:该产品要求水分不大于1.5%,公司产品水分一般在0.5%左右,消耗的费休氏试液不到0.1ml。
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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可以啊,但是必须保证准确度及精密度啊,0.1ml消耗量显然够呛能达到,你可以增加测试样品用量,增加费休试液的消耗体积。不过药典既然规定了库伦法,必然是考虑了样品的消耗量。
2楼2017-03-18 15:30:50
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
能够满足方法要求的话,用哪种应该都是可以的。如果涉及改标准,一定要有充分的理由。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2017-03-18 16:23:03
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chuanqi_snk

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
卡尔费休法测定水分,一般要求消耗的滴定液最好为1~3ml,如果样品水分含量低,可考虑提高样品称样量,但也要考虑样品在溶剂(一般为甲醇)中的溶解度。当样品中水份含量小于0.5%时,建议选择库仑法水份测定仪。
4楼2017-03-20 09:13:48
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巴拉小长腿

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 放花如雪 at 2017-03-18 15:30:50
可以啊,但是必须保证准确度及精密度啊,0.1ml消耗量显然够呛能达到,你可以增加测试样品用量,增加费休试液的消耗体积。不过药典既然规定了库伦法,必然是考虑了样品的消耗量。

请教个问题,我们现在测定的原料药水分较小,有的小于0.1%,但是现在只有容量法测定仪,滴定液的消耗体积需要达到1-5ml吗,我们平常测样很少能达到这个要求,样品量本来就少,增加称样量溶解性就降低,请问这样数据的结果可靠吗,符合规定吗
5楼2017-08-24 09:47:11
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

你的测定仪是什么型号的,是自动的还是手动滴定?如果是自动的我觉得没什么问题。手动滴定最好多于0.5ml,而且要做平行测定。

发自小木虫Android客户端
6楼2017-08-25 08:36:43
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 巴拉小长腿 at 2017-08-24 09:47:11
请教个问题,我们现在测定的原料药水分较小,有的小于0.1%,但是现在只有容量法测定仪,滴定液的消耗体积需要达到1-5ml吗,我们平常测样很少能达到这个要求,样品量本来就少,增加称样量溶解性就降低,请问这样数据 ...

你的测定仪是什么型号的,是自动的还是手动滴定?如果是自动的我觉得没什么问题。手动滴定最好多于0.5ml,而且要做平行测定。

发自小木虫Android客户端
7楼2017-08-25 08:37:24
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liufaguang0

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

尽快买一台水分测定仪吧,又不贵,老板杂那么抠呢
8楼2017-10-09 10:56:25
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