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采用湿法制粒生产格列齐特缓释片(乙醇-水)产生有关物质原因探讨
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| 我与宁波一药厂合作开发的格列齐特缓释片,释放效果和国外厂家生产的释放曲线比较近似,外观、硬度甚至连片重差异都很出色,一个批次10万片投产一次合格,但厂家说制剂比原料多出来一些有关杂质。他们是生产化工级格列齐特的厂家,难道如此稳定的格列齐特原料在常规制剂工艺中很不稳定?国内普通片也大多是湿法制粒生产,哪位高手能知道这其中的缘故? |
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