应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 采用湿法制粒生产格列齐特缓释片（乙醇-水）产生有关物质原因探讨
81/1返回列表
查看: 1301  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

shishu100

铁虫 (初入文坛)

[交流] 采用湿法制粒生产格列齐特缓释片（乙醇-水）产生有关物质原因探讨

我与宁波一药厂合作开发的格列齐特缓释片，释放效果和国外厂家生产的释放曲线比较近似，外观、硬度甚至连片重差异都很出色，一个批次10万片投产一次合格，但厂家说制剂比原料多出来一些有关杂质。他们是生产化工级格列齐特的厂家，难道如此稳定的格列齐特原料在常规制剂工艺中很不稳定？国内普通片也大多是湿法制粒生产，哪位高手能知道这其中的缘故？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-12-23 23:38:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jzz8035

木虫 (著名写手)
★
lwf991229(金币+1,VIP+0):感谢参与讨论~
一般来讲所选的辅料都是比较稳定的,不会产生有关杂质的,如果排除原料本身的原因话,那就可能是辅料和原料在制剂过程中产生的.你不妨将原料去掉,做一个空白辅料的片子看一看,你的有关杂质是不是辅料产生的,如果是的话你就要调整处方了.
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2008-12-24 07:46:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shishu100

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by jzz8035 at 2008-12-24 07:46:
一般来讲所选的辅料都是比较稳定的,不会产生有关杂质的,如果排除原料本身的原因话,那就可能是辅料和原料在制剂过程中产生的.你不妨将原料去掉,做一个空白辅料的片子看一看,你的有关杂质是不是辅料产生的,如果是的 ...

辅料为HPMC，磷酸氢钙，硬脂酸镁  就这些，没有其他特殊成分。采用醇--水制颗粒，55度干燥，如果格列齐特在这样的条件都出现问题，很难想象普通片如何生产，剩下的原因就是原料本身的问题了，难道化工级的格列齐特在湿法制颗粒中根本就不稳定？
赞一下 回复此楼
3楼2008-12-24 12:18:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxf

新虫 (小有名气)
格列齐特在温度高不稳定，其杂质峰在2小时后会发生较大增长！
赞一下 回复此楼
4楼2008-12-24 12:59:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shishu100

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by zhxf at 2008-12-24 12:59:
格列齐特在温度高不稳定，其杂质峰在2小时后会发生较大增长！

谢谢，但我上面说了，颗粒干燥不高于55度，这也算是高温？感觉还是原料的路线不一样造成的，这样的实验还在进行中，我会不断的将问题进展和大家探讨
赞一下 回复此楼
5楼2008-12-24 16:41:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

leileihcl

木虫 (著名写手)
★
lwf991229(金币+1,VIP+0):感谢参与讨论~
帮你下吧!资料说的是55度以下哦.实际操作时你的温度可能会高于55度,温度探头不一定会很准确,或很及时嘛.建议是把干燥温度设定的再低一些,50度以下.收料时用自然风吹凉.
赞一下(10人) 回复此楼
6楼2008-12-24 20:33:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shishu100

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by leileihcl at 2008-12-24 20:33:
帮你下吧!资料说的是55度以下哦.实际操作时你的温度可能会高于55度,温度探头不一定会很准确,或很及时嘛.建议是把干燥温度设定的再低一些,50度以下.收料时用自然风吹凉.

先要谢谢你，试验过后看看结果，有新情况一定汇报！
赞一下 回复此楼
7楼2008-12-25 01:54:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shishu100

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by leileihcl at 2008-12-24 20:33:
帮你下吧!资料说的是55度以下哦.实际操作时你的温度可能会高于55度,温度探头不一定会很准确,或很及时嘛.建议是把干燥温度设定的再低一些,50度以下.收料时用自然风吹凉.

经过试验，最后的结论是：磷酸氢钙的磷酸超标严重，因此造成有关物质不合格。谢谢关注我话题的朋友！
赞一下 回复此楼
8楼2009-01-11 04:25:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 shishu100 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +3 cratir 2026-08-14 4/200 2026-08-14 11:47 by 医学老男孩
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +15 医学老男孩 2026-08-13 38/1900 2026-08-14 11:27 by 医学老男孩
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +5 工厂打螺丝 2026-08-08 5/250 2026-08-14 11:03 by 玖戈弋
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +10 Tide man 2026-08-10 11/550 2026-08-14 10:30 by 沁言学术
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥？ +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[硕博家园] 一作与独作在应聘高校教师时区别大吗 +3 mbygzh 2026-08-08 4/200 2026-08-13 19:31 by 龙-樱
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] Filecode 又变了，巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭