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zxjamao新虫 (初入文坛)
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强光照射试验 已有4人参与
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2015年版药典规定:供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天,于第5天和地10天取样,检测。而ICH规定:样品应暴露在总照度不低于1200000Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。 不知大家怎么设计的光照试验。 |
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zxjamao
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