| 查看: 2555 | 回复: 20 | |||
[交流]
关于中药原料药TOC清洁验证的一些问题
|
|
FDA推荐清洁验证中采用非专属性检测方法--TOC法，我们在做中药原料药时，碰到一问题，向各位大神请教下 1、成份复杂，有好几个活性成分，其中部分活性成分溶于水，部分不溶于或难溶于水。且该中药原料药的成份的比例不是很明确，已知活性成份只有下限，未明确上限。 2、生产设备的清洁剂选择的是纯化水 3、该原料药是无毒性物 这种原料药是否可以用TOC法来检测？若是可以的话，那我的目标物该如何确定呢？那清洁验证方法该如何开展？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助调剂，跨调
已经有11人回复
-
291求调剂
已经有7人回复
-
0831一轮调剂失败求助
已经有4人回复
-
272分材料子求调剂
已经有45人回复
-
求调剂
已经有20人回复
-
286求调剂
已经有25人回复
-
22专硕求调剂
已经有8人回复
-
材料工程281还有调剂机会吗
已经有19人回复
-
药学305求调剂
已经有7人回复
-
290求调剂
已经有13人回复
那天娇
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 12025.6
- 散金: 1958
- 红花: 17
- 沙发: 66
- 帖子: 4028
- 在线: 249.6小时
- 虫号: 2227548
- 注册: 2013-01-07
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
2楼2017-02-28 13:35:34
★
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
 |
3楼2017-02-28 13:37:26
假大空
木虫之王 (文学泰斗)
- 应助: 996 (博后)
- 金币: 558201
- 散金: 55847
- 红花: 291
- 沙发: 5
- 帖子: 550163
- 在线: 9050.2小时
- 虫号: 1588220
- 注册: 2012-01-27
- 专业: 有机合成
4楼2017-02-28 13:46:57
★
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
 |
5楼2017-02-28 13:47:54
★
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
|
|
6楼2017-02-28 13:56:57
|
|
7楼2017-02-28 13:57:15
★
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
 本帖仅楼主可见 |
8楼2017-02-28 13:57:27
★
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
|
|
9楼2017-02-28 14:04:02
★
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
wenjiuping(金币+2): 谢谢参与
|
|
10楼2017-02-28 14:06:02
