应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助:关于变更药品外观，但不改变药品标准的补充申请,要提供哪些资料?
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 583  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 etyfc 的 3 个金币

etyfc

[交流] 求助:关于变更药品外观，但不改变药品标准的补充申请,要提供哪些资料?

关于变更药品外观，但不改变药品标准的补充申请,要提供哪些资料?特别药学研究资料应怎么做?
请大家帮忙啊!!!急!!!
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-12-20 13:47:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

etyfc

补充一下,我们的是中药口服固体制剂,标准为"本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显......",我们想标准不做修改,但在想以后的实际生产中将现在圆形片改成异形片!
赞一下 回复此楼
2楼2008-12-20 13:52:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无可云证

木虫 (小有名气)
已上市化学药品变更研究的技术指导原则 中有提到吗？
赞一下 回复此楼
3楼2008-12-22 16:26:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

清风--明月

木虫 (正式写手)
应该是不用申报吧
赞一下 回复此楼
4楼2008-12-23 11:35:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yzjzzf

铜虫 (初入文坛)
按省局批国家备案补充申请啊，药学资料基本没有，主要是包材设计方面内容
赞一下 回复此楼
5楼2008-12-23 11:45:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

etyfc

药学资料基本没有?
赞一下 回复此楼
6楼2008-12-24 15:50:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

鑫雨918

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 2-12 22:14
　  进口的：药品补充申请第24项
     国产的：药品补充申请第35项   
     药学资料应该有，改变片型，最起码模具变了，成型工艺是要提供的。
赞一下(10人) 回复此楼
7楼2009-02-12 15:49:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 etyfc 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 289求调剂 +12 新时代材料 2026-03-27 12/600 2026-03-28 22:57 by lizhi8172
[考研] 压国家一区线，求导师收留，有恩必谢！ +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 322求调剂 +5 旧吢 2026-03-24 5/250 2026-03-28 13:26 by Iveryant
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +6 脚滑的守法公民 2026-03-27 6/300 2026-03-28 11:02 by gjlllb
[考研] 339求调剂，想调回江苏 +6 烤麦芽 2026-03-27 8/400 2026-03-28 10:40 by 烤麦芽
[考研] 085405 考的11408求各位老师带走 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 09:19 by 乐呵呵的追梦人
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +8 曼111 2026-03-24 9/450 2026-03-28 07:58 by YYYYX1234
[考研] 311求调剂 +3 希望上岸阿小杨 2026-03-23 3/150 2026-03-28 07:57 by 热情沙漠
[考研] 086502化学工程342求调剂 +6 阿姨复古不过 2026-03-27 6/300 2026-03-28 07:06 by wangy0907
[考研] 085701环境工程求调剂 +9 多久上课 2026-03-27 9/450 2026-03-28 03:58 by fmesaito
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 287求调剂 +10 land xuxu 2026-03-26 10/500 2026-03-27 15:33 by 帕尔马拉特
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 324求调剂 +8 hanamiko 2026-03-26 10/500 2026-03-27 08:06 by hypershenger
[考研] 总分322求生物学/生化与分子/生物信息学相关调剂 +5 星沉uu 2026-03-26 6/300 2026-03-26 19:02 by macy2011
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭