24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 688  |  回复: 5
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子,参与交流,就有机会分得作者 lqf327 的 5 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lqf327

铜虫 (正式写手)

[交流] 求助新药开发中自制对照品申报资料格式

大哥,大姐,本人急需新药申报中自制对照品申报资料中所要求测定的内容和要求书写的格式,最好是有一个模板。希望大家伙能帮帮忙,谢谢了啊!(有奖励)
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ihamdvfhfl

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
lqf327(金币+5,VIP+0):好的,谢谢啊!
含量及其测定方法和数据?
需要做系统适应性,精密度,加样回收之类的不?


后来查了一下,不需要做含量测定。只要通过薄层和液相检查对照品的纯度就可以了。除了上述提到的需要做的项目之外。还需要提供对照品的长期稳定性试验资料(以对照品的纯度为考查指标),和对照品的影响因素试验资料(高温、高湿、强光照射条件下对照品的纯度)。
6楼2008-12-23 10:17:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

ihamdvfhfl

金虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教!
自制对照品的话需要提供:来源、制备工艺、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。还需提供对照品的结构确定资料,至少要有红外,紫外,核磁,质谱等数据支持。
2楼2008-12-20 09:24:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqf327

铜虫 (正式写手)

谢谢大哥了,您那有模板吗?发一个到我邮箱里吧.能得到你的帮助感激不尽。
lqf327@sina.com
3楼2008-12-20 14:27:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqf327

铜虫 (正式写手)

含量及其测定方法和数据?
需要做系统适应性,精密度,加样回收之类的不?
4楼2008-12-20 15:20:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 2026年华南师范大学欢迎化学,化工,生物,生医工等专业优秀学子加入! +3 llss0711 2026-03-28 5/250 2026-03-29 00:23 by MRMFYTL
[考研] 315求调剂 +4 akie... 2026-03-28 5/250 2026-03-28 21:05 by zhq0425
[考研] 一志愿北京理工大学本科211材料工程294求调剂 +4 mikasa的围巾 2026-03-28 4/200 2026-03-28 20:44 by lbsjt
[考研] 药学105500求调剂 +3 Ssun。。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 11:24 by lxf170613
[考研] 277跪求调剂 +5 1915668 2026-03-27 9/450 2026-03-28 09:58 by zhshch
[考研] 材料求调剂 一志愿哈工大总分298分,前三科223分 +5 dongfang59 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:53 by wxiongid
[考研] 315分求调剂 +7 26考研上岸版26 2026-03-26 7/350 2026-03-28 04:05 by fmesaito
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 一志愿华东理工大学081700,初试分数271 +6 kotoko_ik 2026-03-23 7/350 2026-03-27 12:29 by 惠州彭于晏
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 304材料求调剂 +4 钟llll 2026-03-26 4/200 2026-03-27 03:42 by wxiongid
[考研] 349求调剂 +4 李木子啊哈哈 2026-03-25 4/200 2026-03-26 22:49 by fmesaito
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
[考研] 352求调剂 +4 大米饭! 2026-03-22 4/200 2026-03-26 16:40 by 不吃魚的貓
[考研] 26考研-291分-厦门大学(085601)-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 302求调剂 +4 锦衣卫藤椒 2026-03-25 4/200 2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
[考研] 284求调剂 +15 Zhao anqi 2026-03-22 15/750 2026-03-25 12:51 by wht0531
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 344求调剂 +3 desto 2026-03-24 3/150 2026-03-24 10:09 by 搏击518
[考研] 石河子大学(211、双一流)硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
信息提示
请填处理意见