24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 685  |  回复: 5
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子,参与交流,就有机会分得作者 lqf327 的 5 个金币

lqf327

铜虫 (正式写手)

[交流] 求助新药开发中自制对照品申报资料格式

大哥,大姐,本人急需新药申报中自制对照品申报资料中所要求测定的内容和要求书写的格式,最好是有一个模板。希望大家伙能帮帮忙,谢谢了啊!(有奖励)
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ihamdvfhfl

金虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教!
自制对照品的话需要提供:来源、制备工艺、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。还需提供对照品的结构确定资料,至少要有红外,紫外,核磁,质谱等数据支持。
2楼2008-12-20 09:24:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqf327

铜虫 (正式写手)

谢谢大哥了,您那有模板吗?发一个到我邮箱里吧.能得到你的帮助感激不尽。
lqf327@sina.com
3楼2008-12-20 14:27:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqf327

铜虫 (正式写手)

含量及其测定方法和数据?
需要做系统适应性,精密度,加样回收之类的不?
4楼2008-12-20 15:20:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangsitao

铁虫 (正式写手)

过来学点东西
卖身,不卖肉。
5楼2008-12-23 01:11:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ihamdvfhfl

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
lqf327(金币+5,VIP+0):好的,谢谢啊!
含量及其测定方法和数据?
需要做系统适应性,精密度,加样回收之类的不?


后来查了一下,不需要做含量测定。只要通过薄层和液相检查对照品的纯度就可以了。除了上述提到的需要做的项目之外。还需要提供对照品的长期稳定性试验资料(以对照品的纯度为考查指标),和对照品的影响因素试验资料(高温、高湿、强光照射条件下对照品的纯度)。
6楼2008-12-23 10:17:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lqf327 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 各位老师好,我的一志愿为北京科技大学085601材料专硕 +5 Koxui 2026-03-28 5/250 2026-03-28 22:08 by 运气yunqi
[考研] 320分,材料与化工专业,求调剂 +9 一定上岸aaa 2026-03-27 13/650 2026-03-28 15:00 by 神马都不懂
[考研] 317求调剂 +6 十闲wx 2026-03-24 6/300 2026-03-28 13:27 by Iveryant
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +7 hanamiko 2026-03-27 7/350 2026-03-28 09:56 by 李上岸0921
[考研] 085405 考的11408求各位老师带走 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 09:19 by 乐呵呵的追梦人
[考研] 材料与化工考研调剂 +17 孅華 2026-03-22 17/850 2026-03-28 08:35 by WYUMater
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-27 7/350 2026-03-28 07:43 by 热情沙漠
[考研] 295求调剂 +5 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 04:04 by fmesaito
[考研] 279 分 求调剂 +4 睡个好觉_16 2026-03-24 4/200 2026-03-27 15:05 by 醉在风里
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[考研] 324求调剂 +8 hanamiko 2026-03-26 10/500 2026-03-27 08:06 by hypershenger
[考研] 中国科学院深圳先进技术研究院-光纤传感课题组招生-中国科学院大学、深圳理工大学联培 +5 YangTyu1 2026-03-26 5/250 2026-03-26 18:27 by 猫咪猫咪呀
[考研] 352求调剂 +4 大米饭! 2026-03-22 4/200 2026-03-26 16:40 by 不吃魚的貓
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-26 4/200 2026-03-26 16:00 by 不吃魚的貓
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 302求调剂 +4 锦衣卫藤椒 2026-03-25 4/200 2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
[考研] 293求调剂 +7 加一一九 2026-03-24 7/350 2026-03-25 12:02 by userper
[考研] 300分,材料,求调剂,英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 材料考研调剂生 +3 黄粱一梦千年 2026-03-24 3/150 2026-03-24 17:00 by barlinike
信息提示
请填处理意见