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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 流化床一步制粒干燥
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luobu5591921

专家顾问 (小有名气)

[求助] 流化床一步制粒干燥 已有5人参与

小虾最近在做一个品种的仿制药研究，采用湿法制粒摇摆颗粒机整粒出来的颗粒状态比较好，粒子较硬，在6.8介质中崩解与原研相似度较高在79.5，现在要改进工艺采用流化床一步制粒干燥的办法，但流化床做出来的颗粒很松软，没有湿法的颗粒硬，现在请问各位大侠，像这种情况，怎样能将流化床制粒的颗粒比较硬呢？因为颗粒的硬度直接影响溶出。

还有就是流化床制粒出来的颗粒进行压片，6.8介质时的F2值为59%，以水为介质时F2值为33%，4.5介质时为66%，这种情况应该怎样调整工艺呢？
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1楼 2017-02-21 22:30:58
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暄其1712

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
luobu5591921(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-28 15:26:16
先把调整流化床制粒的问题解决好，流化床制粒和湿法制粒摇摆颗粒机整粒出来的颗粒有很大差别需要从粘合剂类型、喷浆速度、温度、喷浆量综合考虑。再调整处方与参比制剂对比的一致性。
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张横渠：为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。
7楼2017-02-24 17:05:58
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
luobu5591921(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:09:18
这里就要考虑粘合剂的用量、浓度、粘度，处方比例的调整
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2楼2017-02-22 08:54:20
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
luobu5591921(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:09:27
流化床，底喷还是顶喷？粘合剂浓度，用量，喷液速率都需要考察，想一次性成功，不容易。另外不要说相似度，具体曲线在各介质中（对比摇摆制粒压片）是变快了还是变慢了，在溶出过程中崩散/崩解的现象是否有区别，这些都是需要数据，才好给你提建议。
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3楼2017-02-22 10:02:12
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ysx555

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
luobu5591921(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:09:35
湿法制粒因为有搅拌切割，所以粒一般都比较硬一点，一步制粒想达到一样的效果有点难，可以调整风速（调小）、喷速（调快），粘合剂等等试试
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4楼2017-02-22 12:32:28
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