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luobu5591921

专家顾问 (小有名气)

[求助] 流化床一步制粒干燥 已有5人参与

小虾最近在做一个品种的仿制药研究,采用湿法制粒摇摆颗粒机整粒出来的颗粒状态比较好,粒子较硬,在6.8介质中崩解与原研相似度较高在79.5,现在要改进工艺采用流化床一步制粒干燥的办法,但流化床做出来的颗粒很松软,没有湿法的颗粒硬,现在请问各位大侠,像这种情况,怎样能将流化床制粒的颗粒比较硬呢?因为颗粒的硬度直接影响溶出。

还有就是流化床制粒出来的颗粒进行压片,6.8介质时的F2值为59%,以水为介质时F2值为33%,4.5介质时为66%,这种情况应该怎样调整工艺呢?
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ysx555

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
luobu5591921(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:09:35
湿法制粒因为有搅拌切割,所以粒一般都比较硬一点,一步制粒想达到一样的效果有点难,可以调整风速(调小)、喷速(调快),粘合剂等等试试
4楼2017-02-22 12:32:28
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
luobu5591921(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:09:18
这里就要考虑粘合剂的用量、浓度、粘度,处方比例的调整
2楼2017-02-22 08:54:20
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youxingyi

木虫 (著名写手)


luobu5591921(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:09:27
流化床,底喷还是顶喷?粘合剂浓度,用量,喷液速率都需要考察,想一次性成功,不容易。另外不要说相似度,具体曲线在各介质中(对比摇摆制粒压片)是变快了还是变慢了,在溶出过程中崩散/崩解的现象是否有区别,这些都是需要数据,才好给你提建议。
3楼2017-02-22 10:02:12
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luobu5591921

专家顾问 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by youxingyi at 2017-02-22 10:02:12
流化床,底喷还是顶喷?粘合剂浓度,用量,喷液速率都需要考察,想一次性成功,不容易。另外不要说相似度,具体曲线在各介质中(对比摇摆制粒压片)是变快了还是变慢了,在溶出过程中崩散/崩解的现象是否有区别,这 ...

谢谢大侠,流化床用的顶喷,粘合剂用的12%LF,亚什兰的,高粘度HPC,做出来的颗粒很松软,压片包衣后前10分钟崩散较快,与原研片前15分钟相比较快,但同一批自制片在水的介质中,前面15分钟又比原研慢了,这种情况怎样调整呢?
5楼2017-02-22 13:14:37
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