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syykdxsyy

铜虫 (初入文坛)

[求助] 颗粒剂制备工艺问题 已有3人参与

本人目前在做一个仿制颗粒剂,成分为主药、蔗糖和几种矫味剂,其中蔗糖占比为80%以上。目前尝试了干法制粒,一方面制备出的粒子很硬(调整过参数),溶解较慢,另一方面干法制粒细粉较多,一次制粒达不到颗粒剂对粒度的要求;湿法制粒采用水做粘合剂,软材适宜制粒时,干燥整粒后细粉偏多,稍多加些水就会很黏,制粒时成条状,担心生产时制粒有困难,改用不同浓度的醇水溶液做润湿剂,结果细粉均较多。由于第一次用蔗糖,没有什么经验,请各位前辈支招~
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最爱我老公了
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xiao_cui

木虫 (正式写手)

随心所欲 不逾矩

仿的什么品种
格物致知
2楼2017-02-21 16:35:07
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫

蔗糖制粒确实比较难,能考虑换辅料吗?
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
3楼2017-02-22 11:08:09
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syykdxsyy

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by xy4585618 at 2017-02-22 11:08:09
蔗糖制粒确实比较难,能考虑换辅料吗?

仿制药,暂时不考虑更换辅料,先试试吧,谢谢回复
最爱我老公了
4楼2017-02-22 14:11:14
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jinkina

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
用糖粉制粒,最好用醇水做粘合剂,会有些细粉的,关键看是否能混合均匀就可以了
5楼2017-02-22 16:16:45
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
除了API,楼主说下被仿制品种辅料和性状吧。同事附上你的各原辅料比例,另外糖的比例太高,不推荐用干法(你要重复制粒当我没说),制粒过程中不需要粘合剂,只需要润湿剂(水或者含一定比例的乙醇水),加入方式采用漏斗缓慢加入,必要时用喷雾加入方式考察性状(前提:原辅料需要混合均匀,糖粉需要较细,混合时推荐你用等量递加并采用过筛60/40目保证混合均匀,加入润湿剂前也需要再对干粉搅拌混合一定时间(时间需要考察))。如果楼主比较自信,不想搞这么多事,觉得加入水就行了的话,需要对水的用量,加入方式,以及加入时间控制,加入水开始到出料的时间需要考察,而不是觉得是因为水加多了导致制粒成条状(因为搅拌过久也会这样,包括在摇摆滚筒中搅拌物料也会越来越板结)。
6楼2017-02-23 10:19:37
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
首先确定一下你的剂型是普通的颗粒剂还是来源于日本的细颗粒剂?细颗粒剂当然不建议湿法制粒或干法制粒,你的收率会很低。如果是普通颗粒剂的话往下看。

蔗糖量这么大,建议首选采用流化床顶喷或者侧喷制粒。这样得到的颗粒外观是最好看的;

其次,湿法制粒也能够做到,蔗糖进行湿法制粒一定要对粘合剂配方、加入量进行详细的研究。这里面还包括了挤出滚圆法制粒,实际上也是不错的选择。

最后,干法制粒也是可行的。干法制粒的话应该采用滚轴型的干法制粒机,进行多次制粒。缺点是收率不会太高。
以头撞墙,墙破而头不破
7楼2017-02-23 11:05:59
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