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颗粒剂制备工艺问题 已有3人参与
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| 本人目前在做一个仿制颗粒剂，成分为主药、蔗糖和几种矫味剂，其中蔗糖占比为80%以上。目前尝试了干法制粒，一方面制备出的粒子很硬（调整过参数），溶解较慢，另一方面干法制粒细粉较多，一次制粒达不到颗粒剂对粒度的要求；湿法制粒采用水做粘合剂，软材适宜制粒时，干燥整粒后细粉偏多，稍多加些水就会很黏，制粒时成条状，担心生产时制粒有困难，改用不同浓度的醇水溶液做润湿剂，结果细粉均较多。由于第一次用蔗糖，没有什么经验，请各位前辈支招~ |
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5楼2017-02-22 16:16:45
xy4585618
荣誉版主 (著名写手)
小木虫
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 2.187
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- 在线: 10.7小时
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- 注册: 2006-06-17
- 专业: 中药制剂
3楼2017-02-22 11:08:09
4楼2017-02-22 14:11:14
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
| 除了API，楼主说下被仿制品种辅料和性状吧。同事附上你的各原辅料比例，另外糖的比例太高，不推荐用干法（你要重复制粒当我没说），制粒过程中不需要粘合剂，只需要润湿剂（水或者含一定比例的乙醇水），加入方式采用漏斗缓慢加入，必要时用喷雾加入方式考察性状（前提：原辅料需要混合均匀，糖粉需要较细，混合时推荐你用等量递加并采用过筛60/40目保证混合均匀，加入润湿剂前也需要再对干粉搅拌混合一定时间（时间需要考察））。如果楼主比较自信，不想搞这么多事，觉得加入水就行了的话，需要对水的用量，加入方式，以及加入时间控制，加入水开始到出料的时间需要考察，而不是觉得是因为水加多了导致制粒成条状（因为搅拌过久也会这样，包括在摇摆滚筒中搅拌物料也会越来越板结）。 |
6楼2017-02-23 10:19:37
100