| 查看: 3336 | 回复: 17 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
原料药粉碎前后晶型改变需要做什么研究已有8人参与
|
|||
| 公司研发的项目之前只进行原料药研发，成品直接结晶出来就行，现在制剂要求粉碎，研究发现粉碎前后XRD图谱不一致了，粉碎后的XRD与原研晶型XRD一致，判断应该是直接结晶出来的晶型为亚稳态，但制备亚稳晶型的工艺重复性较好，多批生产均可得到此晶型，另外亚稳晶型也具有比较好的稳定性且请问从注册申报的角度出发，如果将粉碎工艺放在原料药部分，需要进行那几方面的研究？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有169人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
★
rophy2004(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-22 09:24:42
rophy2004(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-22 09:24:42
|
你不确定原研所用原料药晶型，那为什么要把你们原料药晶型做的和原研制剂一样？说不定他们所用原料药也是亚稳态，还是多查查原研的信息，不然白费好多功夫 发自小木虫Android客户端 |
9楼2017-02-16 16:57:07
belladonae
金虫 (著名写手)
少将
- DRDEPI: 1
- 应助: 189 (高中生)
- 金币: 4576.5
- 散金: 1508
- 红花: 27
- 帖子: 2155
- 在线: 1388.8小时
- 虫号: 467524
- 注册: 2007-11-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
2楼2017-02-16 13:29:17
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 160.547
- 金币: 297855
- 散金: 91930
- 红花: 1118
- 沙发: 3409
- 帖子: 92909
- 在线: 54108.6小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
3楼2017-02-16 14:48:49
4楼2017-02-16 15:42:02