应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 怎样判断一个候选药物结构，是否可以进入临床研究。
121/2返回列表12下一页
查看: 1789  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

[交流] 怎样判断一个候选药物结构，是否可以进入临床研究。 已有6人参与

如题，目前在做一个抗肿瘤的项目，所以产生了这样的问题。而且，我特别想知道如果项目完成了1期和2期临床，怎样判断它是否继续进入三期临床。因为，三期临床需要的资金投入很大。
回复此楼

» 猜你喜欢
医药技术行业人脉群110641497，欢迎业内人士加入！
1楼 2017-02-14 14:37:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这是最高级别的立项水平。需要一个全科精通的人来完成。
赞一下 回复此楼
2楼2017-02-14 14:41:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒
引用回帖:
2楼: Originally posted by belladonae at 2017-02-14 14:41:37
这是最高级别的立项水平。需要一个全科精通的人来完成。

是这样，我们得到一个进行中的项目，做过I期和II期的一部分工作，所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说，进入三期的风险到底有多大。因为据我了解，小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。当然我是想进行专家论证会的，不过在此之前也想自己了解一下这方面的知识。其实就是一个判据。请大神们不吝赐教！
赞一下 回复此楼
医药技术行业人脉群110641497，欢迎业内人士加入！
3楼2017-02-14 14:55:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by tango_lizy at 2017-02-14 14:55:53
是这样，我们得到一个进行中的项目，做过I期和II期的一部分工作，所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说，进入三期的风险到底有多大。因为据我了解，小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。 ...

这个恐怕要根据多方面的信息综合分析评估风险，尤其需要前两期临床的试验和结果。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2017-02-14 15:22:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by tango_lizy at 2017-02-14 07:55:53
是这样，我们得到一个进行中的项目，做过I期和II期的一部分工作，所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说，进入三期的风险到底有多大。因为据我了解，小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。 ...

我可不是说我会。这是国际上高级BD工作的关键力量。
赞一下 回复此楼
5楼2017-02-14 15:37:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

coollibing

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
通过I期及II期临床后，再通过III期的成功率好像大约是1/3
赞一下 回复此楼
6楼2017-02-15 12:09:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
安全 有效  质量可控！如果能满足这三点就足够了！
首先这个药必须有效，没有效果，不能治病肯定被排除。
安全 这个药物的副作用应该少，除非目前没有治疗药品选择的，副作用大一点也可以接受。还有就是不会有一些基因毒性等那些安全方面的评价。
最后质量可控，生产 贮存  使用等的过程保证质量都没问题！

这三点能做到，临床就能通过。但是很多三期失败的原因就在于有效性！所以根据你的临床结果去评估有效性吧！
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
7楼2017-02-15 16:02:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanqiwk

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
上面的有些观点，不太明白什么意思，事实上2期的压力就很大，因为有效性，一般来说进入了2期多少还是有效的，但是要和临床一线的比啊，甚至要和刚上市的比，头对头的实验，要有优势，这个压力很大，当然了，说这些跟论题无关，是关于上面有些回复的个人看法
赞一下 回复此楼
8楼2017-02-16 11:05:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanqiwk

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
国内研发的1类药（中药不算，一点不懂）的2期压力都很大（在1期的安全剂量下）
赞一下 回复此楼
9楼2017-02-16 11:07:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanqiwk

铁虫 (著名写手)
早期的临床不多说，拿真数据，2期压力很大，说实话跟临床实验方案的制订关系很大，要找到差异化的地方，当然也不能排除这药特别好，能够全面PK临床一线治疗药物以及（国外）最新开发的药物
赞一下 回复此楼
10楼2017-02-16 11:10:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tango_lizy 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 295材料求调剂，一志愿武汉理工085601专硕 +4 Charlieyq 2026-03-19 4/200 2026-03-20 14:26 by 无懈可击111
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +6 困于星晨 2026-03-17 8/400 2026-03-20 11:24 by kkcoco25
[考研] 求调剂 +3 暗涌afhb 2026-03-16 3/150 2026-03-20 00:28 by 河南大学校友
[考研] 复试调剂 +4 z1z2z3879 2026-03-14 6/300 2026-03-19 17:18 by fei626-918
[考研] 354求调剂 +4 Tyoumou 2026-03-18 7/350 2026-03-18 21:45 by Tyoumou
[考研] 311求调剂 +6 26研0 2026-03-15 6/300 2026-03-18 14:43 by haxia
[考研] 收复试调剂生 +4 雨后秋荷 2026-03-18 4/200 2026-03-18 14:16 by elevennnne
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 303求调剂 +4 睿08 2026-03-17 6/300 2026-03-18 11:01 by Iveryant
[考研] 0703化学336分求调剂 +6 zbzihdhd 2026-03-15 7/350 2026-03-18 09:53 by zhukairuo
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 材料专硕326求调剂 +6 墨煜姒莘 2026-03-15 7/350 2026-03-17 17:10 by ruiyingmiao
[考研] 332求调剂 +6 Zz版 2026-03-13 6/300 2026-03-17 17:03 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿，福州大学材料专硕339分求调剂 +3 木子momo青争 2026-03-15 3/150 2026-03-17 07:52 by laoshidan
[考研] 289求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-14 6/300 2026-03-14 18:58 by userper
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
[考研] 复试调剂 +3 呼呼？~+123456 2026-03-14 3/150 2026-03-14 16:53 by WTUChen
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-13 3/150 2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭