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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

[交流] 怎样判断一个候选药物结构,是否可以进入临床研究。 已有6人参与

如题,目前在做一个抗肿瘤的项目,所以产生了这样的问题。而且,我特别想知道如果项目完成了1期和2期临床,怎样判断它是否继续进入三期临床。因为,三期临床需要的资金投入很大。
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

引用回帖:
2楼: Originally posted by belladonae at 2017-02-14 14:41:37
这是最高级别的立项水平。需要一个全科精通的人来完成。

是这样,我们得到一个进行中的项目,做过I期和II期的一部分工作,所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说,进入三期的风险到底有多大。因为据我了解,小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。当然我是想进行专家论证会的,不过在此之前也想自己了解一下这方面的知识。其实就是一个判据。请大神们不吝赐教!
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3楼2017-02-14 14:55:53
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这是最高级别的立项水平。需要一个全科精通的人来完成。
2楼2017-02-14 14:41:37
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by tango_lizy at 2017-02-14 14:55:53
是这样,我们得到一个进行中的项目,做过I期和II期的一部分工作,所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说,进入三期的风险到底有多大。因为据我了解,小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。 ...

这个恐怕要根据多方面的信息综合分析评估风险,尤其需要前两期临床的试验和结果。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2017-02-14 15:22:54
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by tango_lizy at 2017-02-14 07:55:53
是这样,我们得到一个进行中的项目,做过I期和II期的一部分工作,所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说,进入三期的风险到底有多大。因为据我了解,小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。 ...

我可不是说我会。这是国际上高级BD工作的关键力量。
5楼2017-02-14 15:37:29
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