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olifor2010

金虫 (正式写手)

[求助] 为什么拟冷藏的原料药没有中间试验的储存条件? 已有2人参与


如题,谢谢老师们。@药道人@voyager88
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lqh2811

木虫 (职业作家)

引用回帖:
8楼: Originally posted by lysrandy at 2017-01-21 08:45:12
昨天急着出去部门聚餐,楼主的问题没来得及细细回答,

这会还没上班,就个人的理解,阐述如下:

对于药品稳定性,我们一般都是先进行影响因素试验(高温、高湿、强光),如果在此过程中发现了本品对温度很敏感 ...

请问下,冷藏2-8℃,冷冻-20,还有没有中间条件例如-10???

发自小木虫Android客户端
9楼2017-01-21 15:22:37
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米色的夏

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
olifor2010: 金币+1, 有帮助 2017-01-22 14:44:40
一般情况下中间体通常都会很快被投入下一步,研究的少。但是都会有这方面研究,而这一部分一般不会在注册资料里面体现。
我无法放下的是那心中孤独而高贵的骄傲
2楼2017-01-18 10:09:56
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olifor2010

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 米色的夏 at 2017-01-18 10:09:56
一般情况下中间体通常都会很快被投入下一步,研究的少。但是都会有这方面研究,而这一部分一般不会在注册资料里面体现。

不过貌似我说的是中间条件呢!

发自小木虫IOS客户端
3楼2017-01-18 20:08:30
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米色的夏

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by olifor2010 at 2017-01-18 20:08:30
不过貌似我说的是中间条件呢!
...

不明白你这个中间试验的储存条件指的是啥……具体点?
我无法放下的是那心中孤独而高贵的骄傲
4楼2017-01-19 12:32:59
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