24小时热门版块排行榜    

查看: 1191  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mayanstude

铜虫 (小有名气)

[求助] 含量测定结果与有关物质不守恒 已有3人参与

求分析:我的注射液,去车间做,原料溶解后过滤,溶解罐的含量是98%以上,过滤的过程中每个点检测含量,也是98%以上,之后是灌封,灌封后的含量也是98%以上,灌封后灭菌,121/8min,灭菌前后有关物质总杂从0.1%增加到1.5%。含量从灌封前的98%以上,下降到95%。有关物质和含量的定量方法用的都是外标法,主成分结构很简单,主要降解杂质均已知,灭菌后含量和有关不守恒,下降这么多。
回复此楼
不忘初心,方的始终
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mayanstude

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ysx555 at 2017-01-17 08:03:01
你总杂0.1的时候含量也才98%而已啊,总杂1.5含量降到95很正常,一是检测误差,含量检测误差很正常;二是你有关物质的方法不够准确

有关和含量的检测方法都是参照USP来的啊
不忘初心,方的始终
4楼2017-01-17 08:41:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

lilibing

木虫 (正式写手)

降解还有其他物质生成,含量少的那一部分是其他降解物的含量

发自小木虫IOS客户端
我要学习
2楼2017-01-16 17:42:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ysx555

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你总杂0.1的时候含量也才98%而已啊,总杂1.5含量降到95很正常,一是检测误差,含量检测误差很正常;二是你有关物质的方法不够准确
3楼2017-01-17 08:03:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jixfeng

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
"主要降解杂质均已知" 请确认。

其次 含量下降3% 杂质上升15倍   数量级不一致  校正因子的非1 未导致其不守恒。你可以理解为杠杆放大效应
不要寻找借口
5楼2017-01-17 08:58:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 08工学调剂 +12 用户573181 2026-03-20 17/850 2026-03-24 21:45 by 番茄炖了西红柿
[考研] 材料调剂 +6 匹克i 2026-03-23 6/300 2026-03-24 21:09 by greychen00
[考研] 300分,材料,求调剂,英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 0854AI CV方向招收调剂 +3 章小鱼567 2026-03-23 3/150 2026-03-24 20:25 by 汪!?!
[考研] 085602 289分求调剂 +5 WWW西西弗斯 2026-03-24 5/250 2026-03-24 18:51 by jhhcooi
[考研] 291求调剂 +3 HanBeiNingZC 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:34 by barlinike
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料,材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 7/350 2026-03-24 11:23 by 种大树
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分,求调剂 +5 jiajunX 2026-03-22 5/250 2026-03-23 18:07 by YMU施老师
[考研] 工科0856求调剂 +5 沐析汀汀 2026-03-21 5/250 2026-03-23 17:56 by 海瑟薇-
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
[考研] 求调剂材料学硕080500,总分289分 5+3 @taotao 2026-03-19 21/1050 2026-03-23 10:17 by 冠c哥
[考研] 一志愿070300浙大化学358分,求调剂! +4 酥酥鱼.. 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:12 by Iveryant
[考研] 311求调剂 +3 26研0 2026-03-20 3/150 2026-03-22 14:46 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +7 Auroracx 2026-03-22 7/350 2026-03-22 12:38 by 素颜倾城1988
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:09 by 星空星月
[考研] 085600材料与化工306 +4 z1z2z3879 2026-03-21 4/200 2026-03-21 23:44 by ms629
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +3 晨昏线与星海 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:46 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 一志愿福大288有机化学,求调剂 +3 小木虫200408204 2026-03-18 3/150 2026-03-19 13:31 by houyaoxu
信息提示
请填处理意见