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转让临床批件
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我公司多个临床批件，生产批件去、寻求转让或合作伙伴，有意者请联系。 1.依鲁替尼原料药+胶囊140mg 一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤，是治疗CLL疗效最好的治疗药物；一线治疗华氏巨球蛋白血症（WM），是首个批准用于WM的治疗药物；二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL） 我公司为第二家申报、第二家获得临床批件，第一家转让临床批件的企业 2.伏立诺他原料药+胶囊100mg 治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）； 我公司已拿到临床批件，目前国内没有完成临床试验的厂家 3.罗氟司特原料药+片剂 500μg 治疗自发性慢性阻塞性肺疾病(COPD) 已获得临床批件，已完成临床批件规定的补充研究工作，可进行临床试验样品生产。 4.注射用盐酸吉西他滨 0.2g （1）晚期胰腺癌及转移性乳腺癌的一线治疗；（2）晚期卵巢癌和非小细胞肺癌的二线治疗； 今年年底或明年年初即可获得生产批件； 5.伊马替尼原料+片剂 100mg 慢性髓性白血病的一线用药 片剂：已获得生物等效性批件 原料药：排队待审评，预计17年年中可批准 6.卡培他滨 胃癌、结直肠癌一线用药 原料药+片剂500mg 片剂：已获得生物等效性批件； 原料：在审评，预计2017年中旬获批； 7.替吉奥胶囊（20mg、25mg）+奥替拉西钾+吉美嘧啶； 晚期胃癌的一线治疗 头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及胆管癌的治疗。 胶囊：我方已获得替吉奥胶囊（20mg、25mg）的生物等效性批件； 原料药：预计明年可批准。 8.伏立康唑原料药+片剂50mg +冻干200mg 1）治疗侵袭性曲霉病。 2）治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 3）治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 4）本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 已获得片剂的生物等效性批件； 原料药及冻干在审，预计2017年批准； 9.氯吡格雷原料药+片剂75mg 1）急性冠脉综合征（ACS）的患者 2）预防动脉粥样硬化血栓形成事件 我方已完成药学研究并申报，动态核查已结束，待省所检验。  |
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