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井底的青蛙

铜虫 (小有名气)

[交流] 转让临床批件

我公司多个临床批件，生产批件去、寻求转让或合作伙伴，有意者请联系。



1.依鲁替尼原料药+胶囊140mg

一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤，是治疗CLL疗效最好的治疗药物；一线治疗华氏巨球蛋白血症（WM），是首个批准用于WM的治疗药物；二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）

   

我公司为第二家申报、第二家获得临床批件，第一家转让临床批件的企业

   



2.伏立诺他原料药+胶囊100mg

治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）；

   

我公司已拿到临床批件，目前国内没有完成临床试验的厂家

   



3.罗氟司特原料药+片剂 500μg

治疗自发性慢性阻塞性肺疾病(COPD)

   

已获得临床批件，已完成临床批件规定的补充研究工作，可进行临床试验样品生产。

   



4.注射用盐酸吉西他滨   0.2g

（1）晚期胰腺癌及转移性乳腺癌的一线治疗；（2）晚期卵巢癌和非小细胞肺癌的二线治疗；

   

今年年底或明年年初即可获得生产批件；

   



5.伊马替尼原料+片剂 100mg

慢性髓性白血病的一线用药

   

片剂：已获得生物等效性批件

原料药：排队待审评，预计17年年中可批准

   



6.卡培他滨

胃癌、结直肠癌一线用药

原料药+片剂500mg

   

片剂：已获得生物等效性批件；

原料：在审评，预计2017年中旬获批；

   



7.替吉奥胶囊（20mg、25mg）+奥替拉西钾+吉美嘧啶；

晚期胃癌的一线治疗

头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及胆管癌的治疗。

   

胶囊：我方已获得替吉奥胶囊（20mg、25mg）的生物等效性批件；

原料药：预计明年可批准。

   



8.伏立康唑原料药+片剂50mg   +冻干200mg

1）治疗侵袭性曲霉病。

2）治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。  

3）治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

4）本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

   

已获得片剂的生物等效性批件；

原料药及冻干在审，预计2017年批准；

   



9.氯吡格雷原料药+片剂75mg

1）急性冠脉综合征（ACS）的患者

2）预防动脉粥样硬化血栓形成事件

   

我方已完成药学研究并申报，动态核查已结束，待省所检验。
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1楼 2017-01-10 14:26:53
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青云丹鹤

至尊木虫 (文坛精英)
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17楼2017-01-10 15:34:26
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xhmaohan2楼
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dsctg3楼
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tableman4楼
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纳米材料7535楼
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wtbccq5056楼
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guanlianwu7楼
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shenrenren13楼
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