应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于抽样的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 242  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

leo2007ann

[交流] 关于抽样的问题

问一下大家！
1.新药申报从开始到最后都需要抽几批样？在什么时候抽？
2.仿制药有什么区别？
3.生物制药呢？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-12-11 12:07:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

孤狼3708

银虫 (小有名气)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
拿到批件后还要现场核查并动态抽样
赞一下(10人) 回复此楼
color=red]红颜色[/color] 相信自己！
3楼2008-12-15 13:52:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答

无可云证

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
xy4585618(金币+2,VIP+0):3Q
1新药：申报生产注册核查时抽样3批，药检所符合标准并检验；
药审中心完成审评后，生产现场检查，并抽样1批。化学药和中药1类新药送中检所检验，其他类别的新药送省所检验。
2对申报的注册品种研制情况和原始资料进行现场核查；
药品生产现场检查时抽样3批，送省所检验。
3生物制品申报临床注册研制现场核查时抽样3 批，中检所检验复核标准；
申报生产现场核查不抽样；
药审中心完成审评后，生产现场检查，并抽样三批。
赞一下(20人) 回复此楼
2楼2008-12-12 09:11:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿武汉理工，总分321，英一数二，求老师收留。 +8 nnnnnnn5 2026-03-25 8/400 2026-03-29 10:38 by 唐沐儿
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +6 崔wj 2026-03-26 6/300 2026-03-29 01:11 by hanserlol
[硕博家园] 求调剂 有机化学考研356分 +3 Nadiums 2026-03-25 4/200 2026-03-29 00:50 by 544594351
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +6 YYYYYNNNNN 2026-03-26 7/350 2026-03-28 20:52 by 唐沐儿
[考研] 材料与化工272求调剂 +9 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 9/450 2026-03-28 15:21 by 1018329917
[考研] 一志愿南京航空航天大学材料学硕求调剂 +3 @taotao 2026-03-28 3/150 2026-03-28 10:26 by JourneyLucky
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 一志愿吉大071010，316分求调剂 +3 xgbiknn 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:36 by guoweigw
[考研] 0703化学338求调剂！ +6 Zuhui0306 2026-03-26 7/350 2026-03-27 10:35 by shangxh
[考研] 304材料求调剂 +4 钟llll 2026-03-26 4/200 2026-03-27 03:42 by wxiongid
[考研] 325求调剂 +5 李嘉图·S·路 2026-03-23 5/250 2026-03-27 00:42 by wxiongid
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 生物学 296 求调剂 +4 朵朵- 2026-03-26 6/300 2026-03-26 19:01 by 不吃魚的貓
[考研] 289求调剂 +17 硕星赴 2026-03-23 17/850 2026-03-26 16:18 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研经历 +6 cccchenso 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:25 by 544594351
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +4 Promise-jyl 2026-03-23 4/200 2026-03-25 11:36 by Sugarlight
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭