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全国仿制药质量与疗效一致性评价培训CFDA北京2016.12.23
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全国仿制药质量与疗效一致性评价培训CFDA北京2016.12.23 01北京局领导致辞 02国家局领导孙咸泽讲话 03仿制药质量和疗效一致性评价工作进展-张志军(中检院) 04建立中国药品“橙皮书”制度的思考-张伟(药典委) 05该规格、改剂型、改盐基药品评价的一般考虑-李慧义(药典委) 06品种分类、参比制剂选择指导意见、参比制剂备案模块-许鸣镝(中检院) 07药品审评改革进展和仿制药一致性评价相关技术审评工作介绍-周思源(药审中心) 08BE备案平台-范乙(药审中心) 09临床有效性试验的一般考虑-杨进波(药审中心) 10现场检查要求-孙京林(核查中心) 11研究现场核查、生产现场检查指导原则-曹轶(核查中心) 12临床试验数据核查指导原则-张蓉(核查中心) 2016.12.23 03北京 仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及后续安排 2016.12.23 04建立中国药品“橙皮书”制度的思考——北京（张伟 国家药典委） 2016.12.23 05仿制药质量与疗效一致性评价工作中改规格、改剂型、改盐基药品评价的一般考虑 2016.12.23 06品种分类、参比制剂选择、参比制剂备案模块 北京[ Last edited by lwjxz on 2016-12-26 at 13:21 ] |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 01北京局领导致辞.mp3
- 附件 2 : 02国家局领导孙咸泽讲话.mp3
- 附件 3 : 03仿制药质量和疗效一致性评价工作进展-张志军(中检院).mp3
- 附件 4 : 04建立中国药品“橙皮书”制度的思考-张伟(药典委).mp3
- 附件 5 : 05该规格、改剂型、改盐基药品评价的一般考虑-李慧义(药典委).mp3
- 附件 6 : 06品种分类、参比制剂选择指导意见、参比制剂备案模块-许鸣镝(中检院).mp3
- 附件 7 : 07药品审评改革进展和仿制药一致性评价相关技术审评工作介绍-周思源(药审中心).mp3
- 附件 8 : 08BE备案平台-范乙(药审中心).mp3
- 附件 9 : 09临床有效性试验的一般考虑-杨进波(药审中心).mp3
- 附件 10 : 10现场检查要求-孙京林(核查中心).mp3
- 附件 11 : 11研究现场核查、生产现场检查指导原则-曹轶(核查中心).mp3
- 附件 12 : 12临床试验数据核查指导原则-张蓉(核查中心).mp3
- 附件 13 : 2016.12.23_03北京_仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及后续安排.pdf
- 附件 14 : 2016.12.23_04建立中国药品“橙皮书”制度的思考——北京（张伟_国家药典委）.pdf
- 附件 15 : 2016.12.23_05仿制药质量与疗效一致性评价工作中改规格、改剂型、改盐基药品评价的一般考虑.pdf
- 附件 16 : 2016.12.23_06品种分类、参比制剂选择、参比制剂备案模块.pdf
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