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lwjxz

木虫之王 (知名作家)


[资源] 全国仿制药质量与疗效一致性评价培训CFDA北京2016.12.23

全国仿制药质量与疗效一致性评价培训CFDA北京2016.12.23

01北京局领导致辞
02国家局领导孙咸泽讲话
03仿制药质量和疗效一致性评价工作进展-张志军(中检院)
04建立中国药品“橙皮书”制度的思考-张伟(药典委)
05该规格、改剂型、改盐基药品评价的一般考虑-李慧义(药典委)
06品种分类、参比制剂选择指导意见、参比制剂备案模块-许鸣镝(中检院)
07药品审评改革进展和仿制药一致性评价相关技术审评工作介绍-周思源(药审中心)
08BE备案平台-范乙(药审中心)
09临床有效性试验的一般考虑-杨进波(药审中心)
10现场检查要求-孙京林(核查中心)
11研究现场核查、生产现场检查指导原则-曹轶(核查中心)
12临床试验数据核查指导原则-张蓉(核查中心)
2016.12.23 03北京 仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及后续安排
2016.12.23 04建立中国药品“橙皮书”制度的思考——北京(张伟 国家药典委)
2016.12.23 05仿制药质量与疗效一致性评价工作中改规格、改剂型、改盐基药品评价的一般考虑
2016.12.23 06品种分类、参比制剂选择、参比制剂备案模块
北京[ Last edited by lwjxz on 2016-12-26 at 13:21 ]
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★★★★★ 五星级,优秀推荐

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3楼2016-12-25 13:52:40
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何英翠2008

金虫 (小有名气)


8楼2016-12-26 07:56:42
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2016-12-25 14:17   回复  
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2016-12-25 23:26   回复  
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2016-12-26 06:43   回复  
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quanming9楼
2016-12-26 08:45   回复  
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sjshvdc10楼
2016-12-26 09:39   回复  
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zxlxxp11楼
2016-12-26 09:45   回复  
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kuangyue1812楼
2016-12-26 10:04   回复  
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2016-12-26 10:48   回复  
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