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zclz4456

木虫 (小有名气)

[求助] 重金求助马西替坦 的原研的晶型专利及到期日 已有2人参与

求助马西替坦 的原研的晶型专利及到期日,一直没找见,万能的虫有,帮我解答下 @药道人
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fymc

新虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by fymc at 2016-12-26 12:17:31
再次声明,原研上市产品,绝无晶型专利保护

而且后续亦无权保护,除非以析晶工艺的形式
9楼2016-12-26 12:19:05
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fymc

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zclz4456: 金币+5 2016-12-23 19:12:34
1、原研上市产品,绝无晶型专利保护
2、原研迄今未申请晶型专利
2楼2016-12-23 12:54:18
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zclz4456: 金币+5 2016-12-23 19:11:50
有晶型I的,但是还没时间具体检索,
EMEA明确了其最稳定晶型:
Several polymorphic forms have been described including different solvates. All macitentan batches manufactured so far for clinical studies and commercial purposes correspond to the same stable polymorphic form which is a true polymorph with a melting point of 135°C. It is the thermodynamically most stable form at room temperature. Long-term stability studies on several clinical and registration batches showed no polymorphic change of after up to 36 months of storage at 30 °C / 65% RH. Results of the dynamic vapour sorption of macitentan show that it is not hygroscopic.
3楼2016-12-23 13:30:15
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
zclz4456: 金币+5 2016-12-23 19:12:40
山德士申请了一个晶型,国内三家申请新晶型。感觉原研晶型肯定有,可能还未进入中国。
4楼2016-12-23 13:31:49
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