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Mr.Simple.st

木虫 (正式写手)

[求助] 求一篇规定了基因毒性杂质(遗传毒性杂质)的种类和限度的指导原则已有2人参与

求一篇规定了基因毒性杂质(遗传毒性杂质)的种类和限度的指导原则
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huasangma

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Mr.Simple.st: 金币+5, ★★★很有帮助 2017-02-24 09:57:03
最近的关于基因毒的文献综述Genotoxic Impurities in Pharmaceutical Manufacturing,此外可以看FDA跟欧盟的基因毒杂质研究指导原则。
2楼2016-12-21 11:52:48
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Mr.Simple.st

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by huasangma at 2016-12-21 11:52:48
最近的关于基因毒的文献综述Genotoxic Impurities in Pharmaceutical Manufacturing,此外可以看FDA跟欧盟的基因毒杂质研究指导原则。

有木有中文的啊?
3楼2016-12-21 16:07:04
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
想看中文的就先凑合着看ICH吧,就是列举的物质不太全
gwmgyp
4楼2016-12-23 09:36:51
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奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

你百度一下ICH M7,这个是分类和限度的指导原则,有中文的
5楼2016-12-23 16:16:36
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zepherliu

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by huasangma at 2016-12-21 11:52:48
最近的关于基因毒的文献综述Genotoxic Impurities in Pharmaceutical Manufacturing,此外可以看FDA跟欧盟的基因毒杂质研究指导原则。

您这有原文文献吗?谢谢
6楼2016-12-23 16:39:28
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