应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求一篇规定了基因毒性杂质（遗传毒性杂质）的种类和限度的指导原则
61/1返回列表
查看: 3749  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

Mr.Simple.st

木虫 (正式写手)

[求助] 求一篇规定了基因毒性杂质（遗传毒性杂质）的种类和限度的指导原则 已有2人参与

求一篇规定了基因毒性杂质（遗传毒性杂质）的种类和限度的指导原则
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-12-21 11:35:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huasangma

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Mr.Simple.st: 金币+5, ★★★很有帮助 2017-02-24 09:57:03
最近的关于基因毒的文献综述Genotoxic Impurities in Pharmaceutical Manufacturing，此外可以看FDA跟欧盟的基因毒杂质研究指导原则。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-12-21 11:52:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Mr.Simple.st

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by huasangma at 2016-12-21 11:52:48
最近的关于基因毒的文献综述Genotoxic Impurities in Pharmaceutical Manufacturing，此外可以看FDA跟欧盟的基因毒杂质研究指导原则。

有木有中文的啊？
回复此楼
3楼2016-12-21 16:07:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
想看中文的就先凑合着看ICH吧，就是列举的物质不太全
赞一下 回复此楼
gwmgyp
4楼2016-12-23 09:36:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)
你百度一下ICH M7，这个是分类和限度的指导原则，有中文的
赞一下 回复此楼
5楼2016-12-23 16:16:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zepherliu

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by huasangma at 2016-12-21 11:52:48
最近的关于基因毒的文献综述Genotoxic Impurities in Pharmaceutical Manufacturing，此外可以看FDA跟欧盟的基因毒杂质研究指导原则。

您这有原文文献吗？谢谢
赞一下 回复此楼
6楼2016-12-23 16:39:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Mr.Simple.st 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭