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775921993

新虫 (小有名气)

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[求助] 研究新晶型的用途已有2人参与

诺华在2015年于美国，日本新上市了新药，在中国没有上市，现在公司让我做这款药的新晶型，想了解一下，做这个东西的新晶型有什么具体意义吗，因为原研刚上市，我们又不能生产。谢谢！

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1楼 2016-12-09 10:51:14

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至尊木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

不同晶型可能存在药效差异，甚至药理作用也不一样。

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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。

2楼2016-12-09 11:37:48

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大叔~~

金虫 (小有名气)

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基本很难筛出新晶型，现在国外的大公司在药上市前都会把晶型研究做全。

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我是大笨蛋，我要更努力。

3楼2016-12-09 11:55:15

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775921993

新虫 (小有名气)

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3楼: Originally posted by 大叔~~ at 2016-12-09 11:55:15
基本很难筛出新晶型，现在国外的大公司在药上市前都会把晶型研究做全。

是的，做出新晶型有什么意义呢，有新晶型能提前上市吗

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4楼2016-12-09 12:21:47

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hqf19851112

木虫 (正式写手)

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4楼: Originally posted by 775921993 at 2016-12-09 12:21:47
是的，做出新晶型有什么意义呢，有新晶型能提前上市吗
...

是不是想规避掉原研的晶型专利，毕竟新的晶型在注册时视为新药，比如之前国内争论了很久的正大天晴的某药物。

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5楼2016-12-09 13:43:58

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jasonscott

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【答案】应助回帖

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775921993: 金币+10 2016-12-09 16:55:08

可能是化合物专利到期后，原研的晶型专利还要过很久才到期，你如果使用原研专利，就不得不在化合物到期后再等很久。如果能做出新的晶型，绕过原研晶型专利，那么化合物专利到期后你们就能上市了。还是有很大的利益的。

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6楼2016-12-09 16:41:10

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5楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-12-09 13:43:58
是不是想规避掉原研的晶型专利，毕竟新的晶型在注册时视为新药，比如之前国内争论了很久的正大天晴的某药物。...

我们不会做新药的，要不临床要花很多钱

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7楼2016-12-09 16:54:59

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6楼: Originally posted by jasonscott at 2016-12-09 16:41:10
可能是化合物专利到期后，原研的晶型专利还要过很久才到期，你如果使用原研专利，就不得不在化合物到期后再等很久。如果能做出新的晶型，绕过原研晶型专利，那么化合物专利到期后你们就能上市了。还是有很大的利益的 ...

估计这个解释最合理

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8楼2016-12-09 16:55:58

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