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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 研究新晶型的用途
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775921993

新虫 (小有名气)

[求助] 研究新晶型的用途 已有2人参与

诺华在2015年于美国，日本新上市了新药，在中国没有上市，现在公司让我做这款药的新晶型，想了解一下，做这个东西的新晶型有什么具体意义吗，因为原研刚上市，我们又不能生产。谢谢！

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1楼 2016-12-09 10:51:14
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不同晶型可能存在药效差异，甚至药理作用也不一样。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
2楼2016-12-09 11:37:48
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大叔~~

金虫 (小有名气)
基本很难筛出新晶型，现在国外的大公司在药上市前都会把晶型研究做全。
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我是大笨蛋，我要更努力。
3楼2016-12-09 11:55:15
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 大叔~~ at 2016-12-09 11:55:15
基本很难筛出新晶型，现在国外的大公司在药上市前都会把晶型研究做全。

是的，做出新晶型有什么意义呢，有新晶型能提前上市吗

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4楼2016-12-09 12:21:47
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 775921993 at 2016-12-09 12:21:47
是的，做出新晶型有什么意义呢，有新晶型能提前上市吗
...

是不是想规避掉原研的晶型专利，毕竟新的晶型在注册时视为新药，比如之前国内争论了很久的正大天晴的某药物。
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5楼2016-12-09 13:43:58
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
775921993: 金币+10 2016-12-09 16:55:08
可能是化合物专利到期后，原研的晶型专利还要过很久才到期，你如果使用原研专利，就不得不在化合物到期后再等很久。如果能做出新的晶型，绕过原研晶型专利，那么化合物专利到期后你们就能上市了。还是有很大的利益的。
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6楼2016-12-09 16:41:10
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-12-09 13:43:58
是不是想规避掉原研的晶型专利，毕竟新的晶型在注册时视为新药，比如之前国内争论了很久的正大天晴的某药物。...

我们不会做新药的，要不临床要花很多钱

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7楼2016-12-09 16:54:59
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by jasonscott at 2016-12-09 16:41:10
可能是化合物专利到期后，原研的晶型专利还要过很久才到期，你如果使用原研专利，就不得不在化合物到期后再等很久。如果能做出新的晶型，绕过原研晶型专利，那么化合物专利到期后你们就能上市了。还是有很大的利益的 ...

估计这个解释最合理

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8楼2016-12-09 16:55:58
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by jasonscott at 2016-12-09 16:41:10
可能是化合物专利到期后，原研的晶型专利还要过很久才到期，你如果使用原研专利，就不得不在化合物到期后再等很久。如果能做出新的晶型，绕过原研晶型专利，那么化合物专利到期后你们就能上市了。还是有很大的利益的 ...

想了解一下，对于复方的API是都要做成共晶吗

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9楼2016-12-09 16:56:50
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wankehuaerzi

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
6楼: Originally posted by jasonscott at 2016-12-09 16:41:10
可能是化合物专利到期后，原研的晶型专利还要过很久才到期，你如果使用原研专利，就不得不在化合物到期后再等很久。如果能做出新的晶型，绕过原研晶型专利，那么化合物专利到期后你们就能上市了。还是有很大的利益的 ...

同时，新的晶型专利也是对其他仿制药竞争对手的一个壁垒！
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10楼2016-12-10 08:38:22
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