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工艺核查自查报告怎么写？
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国家食药监局出台了关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），要求药企进行工艺核查，其中经核查注册工艺与现行工艺一致的处理意见如下： （一）实际生产工艺与批准生产工艺一致、能够保证药品质量的，药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管、现场核查的备查资料。 这说明，如果工艺没改动的话，药企需要提供两项资料：1、自查情况报告 2、药品生产工艺等资料 我想问的是自查报告该怎么写？具体包括哪些内容？药品生产工艺等资料包括哪些资料？ |
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4楼2016-12-07 16:56:34
2楼2016-12-07 08:31:13
lysrandy
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5楼2016-12-08 08:53:17
40