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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CDE专家们咋把补充申请的注册类型给遗漏了？？？
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resuscitate

木虫 (小有名气)

[交流] CDE专家们咋把补充申请的注册类型给遗漏了？？？

如下图所示，我想找出补充申请里面为1.1类的新药，没有申请类型的分类，我无法筛选出1.1类的新药（当然，现在新政策只是1类新药）。CDE专家们就不管补充申请的注册类型了？？？

CDE专家们咋把补充申请的注册类型给遗漏了？？？
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1楼 2016-11-23 10:28:30
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2 2016-11-24 09:03:39
补充申请的分类与新药的注册分类从来都不一样，只按申请的内容归为第几项，因为原法规规定补充申请是已上市品种出现变更时才有的。当然现在尚未批准上市的品种也有报补充申请的，但一般并不标明品种的原注册类别。
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7楼2016-11-24 08:17:37
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