| 查看: 1118 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
ienjoysun银虫 (著名写手)
|
[交流]
什么是FDA的Tentative Approval?
|
||
|
Click on a column header to re-sort the table: ActionDate Supplement Number Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note 02/06/2008 000 Approval Letter Label is not available on this site. 12/27/2002 000 Tentative Approval Label is not available on this site. 什么是FDA的Tentative Approval? |
回复此楼» 猜你喜欢
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有290人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
llb1978
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1364.2
- 红花: 2
- 帖子: 462
- 在线: 24.7小时
- 虫号: 92998
- 注册: 2005-09-12
- 性别: GG
- 专业: 药物学
★
clkk216(金币+1,VIP+0):多谢~！ (*^__^*) ……
clkk216(金币+1,VIP+0):多谢~！ (*^__^*) ……
|
http://www.fda.gov/cder/drugsatfda/glossary.htm#T Tentative Approval If a generic drug product is ready for approval before the expiration of any patents or exclusivities accorded to the reference listed drug product, FDA issues a tentative approval letter to the applicant. The tentative approval letter details the circumstances associated with the tentative approval. FDA delays final approval of the generic drug product until all patent or exclusivity issues have been resolved. A tentative approval does not allow the applicant to market the generic drug product |
3楼2008-12-03 21:52:08
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
2楼2008-12-03 15:31:43
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
4楼2008-12-04 08:34:01
5楼2008-12-04 09:11:13