| 查看: 1214 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
ienjoysun银虫 (著名写手)
|
[交流]
什么是FDA的Tentative Approval?
|
||
|
Click on a column header to re-sort the table: ActionDate Supplement Number Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note 02/06/2008 000 Approval Letter Label is not available on this site. 12/27/2002 000 Tentative Approval Label is not available on this site. 什么是FDA的Tentative Approval? |
回复此楼» 猜你喜欢
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有103人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有0人回复
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
2楼2008-12-03 15:31:43
llb1978
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1364.2
- 红花: 2
- 帖子: 462
- 在线: 24.7小时
- 虫号: 92998
- 注册: 2005-09-12
- 性别: GG
- 专业: 药物学
★
clkk216(金币+1,VIP+0):多谢~！ (*^__^*) ……
clkk216(金币+1,VIP+0):多谢~！ (*^__^*) ……
|
http://www.fda.gov/cder/drugsatfda/glossary.htm#T Tentative Approval If a generic drug product is ready for approval before the expiration of any patents or exclusivities accorded to the reference listed drug product, FDA issues a tentative approval letter to the applicant. The tentative approval letter details the circumstances associated with the tentative approval. FDA delays final approval of the generic drug product until all patent or exclusivity issues have been resolved. A tentative approval does not allow the applicant to market the generic drug product |
3楼2008-12-03 21:52:08
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
4楼2008-12-04 08:34:01
5楼2008-12-04 09:11:13
