| 查看: 1251 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
ienjoysun银虫 (著名写手)
|
[交流]
什么是FDA的Tentative Approval?
|
||
|
Click on a column header to re-sort the table: ActionDate Supplement Number Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note 02/06/2008 000 Approval Letter Label is not available on this site. 12/27/2002 000 Tentative Approval Label is not available on this site. 什么是FDA的Tentative Approval? |
回复此楼» 猜你喜欢
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有100人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
-
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙
已经有1人回复
5楼2008-12-04 09:11:13
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
2楼2008-12-03 15:31:43
llb1978
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1364.2
- 红花: 2
- 帖子: 462
- 在线: 24.7小时
- 虫号: 92998
- 注册: 2005-09-12
- 性别: GG
- 专业: 药物学
★
clkk216(金币+1,VIP+0):多谢~！ (*^__^*) ……
clkk216(金币+1,VIP+0):多谢~！ (*^__^*) ……
|
http://www.fda.gov/cder/drugsatfda/glossary.htm#T Tentative Approval If a generic drug product is ready for approval before the expiration of any patents or exclusivities accorded to the reference listed drug product, FDA issues a tentative approval letter to the applicant. The tentative approval letter details the circumstances associated with the tentative approval. FDA delays final approval of the generic drug product until all patent or exclusivity issues have been resolved. A tentative approval does not allow the applicant to market the generic drug product |
3楼2008-12-03 21:52:08
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
4楼2008-12-04 08:34:01