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风之赤子木虫 (正式写手)
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澄清度 问题已有7人参与
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小弟在做一药品，产品干燥前澄清度不合格(考虑到水分及溶剂的问题，称取了1.02g和1.2g两个样品)深于1号浅于2号，干燥后产品澄清度合格小于0.5号，最后一工序中只用到了乙醇（澄清度合格）与纯化水，请问各位大侠，出现这种情况的原因是什么？ 注：每次检测均取两个样品进行检测。 |
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【答案】应助回帖
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风之赤子(星海慧儿代发): 金币+1 2016-11-26 14:33:04
风之赤子(星海慧儿代发): 金币+1 2016-11-26 14:33:04
| 澄清度问题很复杂。根据我的经验，提出自己思路：你产品干燥后澄清度合格，那么有几种情况，一个是产品本身没有变，是水分和溶剂少了，增加了溶解性，可以设计一个实验验证，取干燥后的产品，再加入等量干燥前后的溶剂和水差量，看澄清度如何；还有一个原因可能是干燥过程晶型变了，影响了溶解度，晶型可以通过测试确定；三是干燥前产生了微量乳化或有胶体产生，亦或是干燥后杂质增加了，杂质起到破乳作用，都可设计实验验证。有太多的例子是，纯度越高，反而澄清度不合格，因为产生了胶体，这个是大多QA没有的专业基础。 |
10楼2016-11-22 10:21:52
Sexyguyer
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2楼2016-11-17 10:46:21
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3楼2016-11-17 15:48:55
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4楼2016-11-18 12:11:08
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7楼2016-11-19 08:18:52
chenfeng7989 
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8楼2016-11-19 08:26:03
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