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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
新建原料药车间 应该在什么节点申请生产许可证呢？ 已有3人参与
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| 如题 ：我公司打算在新开办的原料药厂或者旧厂新建原料药车间 准备生产一个在研品种的原料药 应该在什么节点申请生产许可证呢？我们有两个原料药在研，一个是1类化药，另外一个是3类原料药。这边的省局要求我们是先要拿到GMP证书才让办理生产许可证 这不扯么？应该是先给办生产许可证 我们进行在研品种的中试放大 临床样品的生产 然后再进行工艺验证和报产才能申请GMP吧？请教各位大牛给个建议 谢谢！！ |
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新虫 (著名写手)
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5楼2016-11-06 10:58:58