| 查看: 3657 | 回复: 7 | ||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[求助]
新建原料药车间 应该在什么节点申请生产许可证呢？ 已有3人参与
|
| 如题 ：我公司打算在新开办的原料药厂或者旧厂新建原料药车间 准备生产一个在研品种的原料药 应该在什么节点申请生产许可证呢？我们有两个原料药在研，一个是1类化药，另外一个是3类原料药。这边的省局要求我们是先要拿到GMP证书才让办理生产许可证 这不扯么？应该是先给办生产许可证 我们进行在研品种的中试放大 临床样品的生产 然后再进行工艺验证和报产才能申请GMP吧？请教各位大牛给个建议 谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
家人们做LDH为啥会出现负值啊
已经有0人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有118人回复
-
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
mengdragon2楼2016-11-04 14:27:45
711231
新虫 (著名写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 5550.3
- 散金: 10
- 红花: 2
- 帖子: 2484
- 在线: 246.5小时
- 虫号: 296658
- 注册: 2006-11-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2016-11-06 09:18:26
4楼2016-11-06 10:25:07
qfly2008
至尊木虫 (正式写手)
老母虫
- 应助: 64 (初中生)
- 金币: 11864.6
- 红花: 15
- 帖子: 874
- 在线: 647.3小时
- 虫号: 357563
- 注册: 2007-04-27
- 专业: 环境微生物学
5楼2016-11-06 10:58:58
gvmfynf804 
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2.1
- 散金: 660
- 红花: 1
- 帖子: 76
- 在线: 7.2小时
- 虫号: 3035228
- 注册: 2014-03-10
- 专业: 应用社会学
6楼2016-11-07 09:48:07
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3394.8
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1805
- 在线: 355.9小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2016-11-07 10:00:25
8楼2016-11-07 10:17:23